肝病在我国的现状
我国是肝病的高发区和重灾区，其中肝炎占了较大比例。以乙型肝炎为例，根据2006年全国流行病学调查资料显示，我国乙型肝炎表面抗原携带率约为7%，总携带病毒人数9300万人，其中慢性乙肝患者超过2000万人，几乎占全世界乙肝总数的三分之一;此外，专家估计，我国至少有1300万慢性丙型肝炎病毒携带者，他们中的四分之一最终将发展成慢性肝炎、肝硬变或原发性肝癌。每年死于肝病者超过30万之多，其中约半数以上为肝癌。更为严重的是，我国慢性乙肝病毒携带者中，约有40%来有自乙肝表面抗原的母亲，通过母婴垂直传播，使新生儿成为慢性乙肝病毒携带者。
肝病不仅严重影响人体健康，而且给家庭、社会造成沉重的经济负担，我国每年用于肝病的医疗、保健费用高达1000多亿元。此外，由于肝类的危害性以及大众对肝病防治知识了解不够，乙肝病毒携带者在入托、入学、就业、婚姻等方面受到很大影响，引起一系列社会问题，致使为数众多的人对肝病忧心忡忡，束手无策，甚至发展到“谈肝病色变”的地步。几年前，原卫生部就已将肝病列为威胁我国人民健康的头号“敌人”，迄今肝病仍是我国重大的公共卫生问题之一，同时也成了全世界医学界共同关注的重要课题。
肝病专家----段钟平教授
针对肝病的现状以及治疗前景，记者采访了我国著名的肝病与感染病学专家、首都医科大学肝病转化医学研究所所长、首都医科大学附属北京佑安医院副院长、中华医学会肝病学分会候任主任委员段钟平教授。
段钟平教授是我国著名的疑难及重症肝胆病诊断与治疗专家，对各种重型肝炎、肝衰竭、肝硬化、酒精性肝病等终末期肝病有系统与深入的研究。他所在的首都医科大学附属北京佑安医院，是我国规模最大、设备最为先进的疑难和重症肝病诊断、治疗、科研与教学中心之一。由段钟平教授亲手创建的北京市人工肝治疗与培训中心，拥有一支由国内多名肝病领域知名专家、硕士、博士、出国留学人员为主组成的专家队伍，以及非常先进的诊断与治疗设备， 医疗技术实力雄厚。每年收治的各种疑难和危重肝病患者接近600人次，开展的各种人工肝及相关血液净化治疗超过500人次，有来自世界各地的数百位医护人员在这里进行学术交流或接受技术培训，许多久治不愈、生命垂危或陷入肝病困境的患者经过段钟平教授及其团队的会诊与精心治疗，得以康复出院，重新走上工作岗位或恢复正常生活。部分国内外同行将其称为“肝病段”，而众多患者及家人则把其称为“肝病断”，即“使患者从此摆脱肝病困扰”之意。其精湛的医术、良好的医德被众多患者广泛称道。
在采访过程中，段教授详细地告诉我们我国肝病的现状，他说，中国目前乙肝和丙肝的问题远未解决，对经济社会影响既深远又广泛。进入21世纪后，我国非传染性肝病，包括非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、药物性肝病、先天性代谢性肝病的问题也越来越突出，在这方面，有特殊疗效的药物不多。目前国家提出，将通过十到十五年的科技攻关，有效控制病毒性肝炎的流行，大幅提高病毒性肝炎治愈率，逐步摘掉中国“肝炎大国”的帽子。这将给我们医药界带来机遇和挑战。
中医药是肝病治愈的有效途径
怎样治疗肝病这一顽症?治疗肝病的出路在哪?
段教授一直在探索中药治疗肝病之路 ，他说，作为以整体治疗结合辩证施治为特长的传统医药，体现了在治疗方面以人为本的独特优势。近年来西方医学虽然在乙肝和丙肝抗病毒治疗、肝移植手术治疗方面取得不少进展，但仍有一些肝病如肝癌的整体治疗效果提高、生活质量改善等迄今无法解决，令人担心和困惑。
段教授进一步指出，我国在探索中药或中西医结合治疗肝病之路方面，一直是全世界医药界关注的重点，也是肝病治疗取得突破的希望之一。 近年来，我国作为中药大国在这方面做了许多工作，进行了有益的尝试，也取得了一些成果，其中国家一级中药保护品种片仔癀就常用于肝病的治疗及肿瘤的治疗，并取得了突出成果，在得到众多患者认可的同时，也逐渐得到了医药界的广泛关注和认可。
据了解， 20世纪90年代，上海复旦大学医学院就对片仔癀进行保肝利胆、抗肿瘤、调节免疫、抗炎止痛等药理药效的研究，研究结果清楚表明：片仔癀对动物肝癌有明显的抑制作用，对机体具有特殊双向免疫调节作用，并有显著的保肝利胆和消炎镇痛作用。在国内多个医院进行的治疗急性胆囊炎、病毒性肝炎、促进软组织损伤愈合等临床试验中，均显示片仔癀的临床效果非常显著，而且安全性很高。2004年“片仔癀胶囊对原发性肝癌患者(毒热瘀结证)介入治疗减毒增效的随机双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验”被列入国家“863”计划项目，研究结果表明：片仔癀在缓解患者临床症状，减轻肝癌患者疼痛，提高患者生存质量等方面作用显著，并能显著减轻化疗毒副反应。片仔癀在肝病治疗方面的疗效，近年再次得到国内外肝病学界重视，并开展了一系列更加严格的动物试验和临床研究。
片仔癀携手肝病专家开展的研究令人期待
在采访中段教授还向记者透露了国内肝病学界和片仔癀公司在肝病领域合作的情况：目前片仔癀药业股份有限公司正与首都医科大学科技园肝病转化医学研究所、 首都医科大学附属北京佑安医院 、天津市第三中心医院 、河北医科大学第三附属医院 、中国人民解放军第三○二医院、天津市传染病医院等多家著名肝病基础和临床单位进行如下三个方面的重要研究，结果令人期待。
1. 片仔癀对动物胆囊炎的治疗作用及关键机制研究
慢性胆囊炎是胆囊壁的慢性炎症，表现为胆囊壁水肿及增生，胆囊壁增厚毛糙，与周围组织黏连等病理改变，最终导致胆囊功能异常甚至诱发黄疸、胆结石、胆囊息肉和胆囊癌的常见疾病。在慢性肝病如慢性肝炎、肝硬化患者中，慢性胆囊炎患病率可以高达30-40%，是慢性肝病临床上十分常见的合并症或并发症。
段教授强调， 目前西药治疗胆囊炎方法单一，主要在发作期或不舒服时口服熊去氧胆酸(UDCA)、茴三硫等，有时配合止痛剂和抗生素，个别进行胆囊切除手术，手段和疗效十分有限。相对而言，某些传统中药，尤其是根据中医理论经过长期临床实践建立的一些组方和制剂，具有消炎、利胆、保肝、解痉、镇痛的综合作用，机制也可能是多途径多靶点的。在传统医学中，慢性胆囊炎属于胁痛、胆胀等范畴，多由于肝气郁结，气滞血瘀引起，治疗应以疏肝理气、活血化瘀为主。传统中成药片仔癀主要成分为三七、蛇胆、牛黄泻火清热，共同发挥清肝利胆的疗效。麝香则活血开窍、消肿止痛。从单味中药、组方及适应症看，片仔癀与慢性肝病合并胆囊炎的干预需求和机理非常吻合。另外值得关注的是，片仔癀组方中的麝香作为我国特产的名贵药材，用途广泛，且疗效迅速。
段教授同时指出，与急性胆囊炎不同，我国慢性胆囊炎更加常见、危害严重，西药治疗手段匮乏、疗效远不理想，因此，片仔癀对慢性肝病合并胆囊炎的治疗具有良好前景。但因为种种原因，前期仅有关于片仔癀治疗急性胆囊炎的研究，而没有系统的片仔癀治疗慢性胆囊炎的基础研究数据。为此，本研究旨在观察片仔癀对动物模型胆囊炎的治疗作用，并阐明其关键作用机制，进而为其在临床上治疗慢性肝病合并慢性胆囊炎的大规模应用提供理论及实验依据。
2.片仔癀治疗慢性肝炎合并胆囊炎的多中心随机对照研究
据段教授介绍，慢性肝炎是由于多种原因引起的以肝脏病变为主的一大类常见疾病，以乙型肝炎为例，我国目前有9300万明显乙肝病毒(HBV)携带者，约2000万慢性乙肝病人，数量庞大。临床上包括慢性乙肝、慢性丙肝、酒精性肝病、肝硬化在内的各种慢性病患者，常有食欲减退、恶心、上腹部胀满不适、肝区疼痛、乏力等表现，B超检查下一半以上的患者除了肝脏影像学改变外，还伴有胆囊壁增厚、毛糙、胆囊息肉等胆囊慢性炎症的改变。通过给予消炎利胆治疗，这些症状可以得到明显减轻甚至完全缓解。以上现象提示，临床慢性肝病的不少临床表现可能由胆囊炎症引起而非肝病本身引起，“肝胆兼治”是慢性肝病治疗的首选治则。
慢性肝病患者合并慢性胆囊炎，病程长且病情反复发作，严重影响患者生活。目前西药治疗胆囊炎方法单一，主要在发作期或不舒服时口服熊去氧胆酸(UDCA)、茴三硫等，有时配合止痛剂和抗生素，个别进行胆囊切除手术，手段和疗效十分有限。传统中医按照辩证施治的原则可以将这部分病症归为黄疸、胁痛、肝瘟等证治范畴，概括为湿热久蕴兼血瘀、肝郁脾肾气阴虚等症候。治疗原则为清利湿热、疏肝理气、活血化瘀、益气养血为主，兼顾调理脾肾等脏器，其中清利湿热、活血化瘀为治疗基础。段教授指出，国家一级中药保护品种片仔癀主要成分为三七、蛇胆、牛黄、麝香，其中三七散瘀止血，行滞通脉;蛇胆清热解毒，牛黄泻火清热，两者共同发挥清肝利胆的疗效;麝香活血开窍，消肿止痛，与肝炎和胆囊炎治则中的清利湿热、活血化瘀思路和机制基本一致。前期研究也显示，片仔癀在动物模型中能够增加胆汁分泌量，同时胆汁中胆固醇和胆汁酸的排出总量也显著增加，提示具有一定利胆作用，但迄今缺乏片仔癀对慢性肝病合并慢性胆囊炎患者治疗效果的研究。
本次研究目的：观察片仔癀短程应用对慢性乙型肝炎合并胆囊炎的临床疗效，为慢性肝病合并胆囊疾病的治疗探索新的方法和手段。
3. 片仔癀治疗慢性肝炎有效性及安全性的多中心随机对照研究
乙型肝炎病毒(HBV)感染是严重威胁人类健康的全球性公共卫生问题，也是危害我国人民健康的重要传染病之一。慢性HBV感染是导致肝硬化、肝癌、肝衰竭发生的最主要原因，及时干预治疗能够延缓疾病的进展。目前慢性乙肝主要通过干扰素和/或核苷(酸)类似物进行抗病毒治疗，但是抗病毒治疗周期长，尤其核苷(酸)类似物没有固定疗程，长期治疗后患者容易产生耐药。另外如干扰素等药物的副作用大，部分患者由于无法耐受药物副作用而无奈停药。即便一些患者能够接受长期的抗病毒治疗，也只能收到持续抑制病毒复制的效果，很难实现完全治愈慢性乙肝的目标。因此，目前慢性乙肝的抗病毒治疗整体疗效仍不理想，仍然存在着诸多待解决的问题。一些新的针对慢性乙肝治疗的药物急需得到开发，部分特殊的慢性乙肝人群也迫切需要得到及时干预治疗。此外，慢性乙肝、肝硬化患者经常合并肝区胀满不适、持续或间断疼痛、口苦等症状，以及脂肪肝、胆囊炎等情况，单纯的抗病毒治疗无法解决这些问题。
段教授强调，中医药治疗各种慢性肝病，具有悠久的历史和确切的疗效。中医认为慢性乙肝多由湿热毒邪内侵，引发“湿热蕴结证”，主要病机为正虚邪恋，虚实夹杂，气血脏腑功能失调。基本治法为益气养阴、清热解毒、健脾补肾、活血通络。国家名贵中药片仔癀主要成分为三七、蛇胆、牛黄、麝香，其中三七散瘀止血，行滞通脉;蛇胆清热解毒，牛黄泻火清热，麝香活血开窍，消肿止痛，与慢性乙肝治疗思路和机制较吻合。但迄今缺乏片仔癀对慢性乙肝肝炎患者治疗有效性和安全性的系统研究。本研究拟通过片仔癀治疗慢性乙型肝炎随机对照的前瞻性研究，旨在评价片仔癀治疗慢性乙肝的有效性和安全性，为片仔癀在慢性肝病领域的应用提供理论和试验数据。
肝病治疗的先行者
记者从片仔癀药业还了解到，其实，片仔癀用于治疗肝病研究多年来一直在进行着。早在2000年底，片仔癀就与香港中文大学进行合作，通过两年科学研究，结果表明：片仔癀有明显降低转氨酶、保护肝细胞、减少肝细胞坏死、增强机体免疫力的作用。由于片仔癀的保肝作用显著，使研究者产生浓厚兴趣，决定深入研究，从分子药理学水平探讨其作用机理，进一步的研究结果表明：片仔癀能促进肝细胞再生因子、肝细胞免疫因子等相关因子的分泌与代谢，揭示片仔癀的保肝作用主要是通过促进肝细胞再生及增强机体免疫功能来实现的。
2014年3月，片仔癀药业与上海中医药大学合作的另一项研究顺利完成。上海中医药大学的研究表明，片仔癀能显著改善肝纤维化大鼠肝功能，减轻肝脏纤维化程度;能显著降低慢性脂肪肝大鼠血脂水平，减轻脂肪肝程度，减轻炎症;能显著改善慢性酒精性肝损伤肝脏的炎症反应，降低血脂和血清转氨酶等。三种模型治疗的实验显示，片仔癀对肝纤维化、慢性酒精性肝损伤、高脂诱导的慢性脂肪肝有显著改善肝功能和降低血脂的作用，其治疗效果优于阳性对照药。上述研究成果揭示片仔癀治疗慢性肝纤维化、慢性酒精性肝损伤和高脂饮食诱导的慢性脂肪肝中起重要作用。
在采访完段教授后，记者获悉，此次的片仔癀肝病研究项目，目前各项准备工作基本就绪，预计将于2015年6月之前完成其中两项研究，并于2015年7月发布令人期待的研究结果。
